KUKY
29/04/08, 23:22:42
AVANDIA
ES un complemento para tomarlo con la metformina (ej. Glafornil XR 500 mg). Mi doctor me dijo, que se recetaba en los casos en que la metformina en su dosis máxima, no arroja resultados óptimos, aún haciendo ejercicio y dieta. Pueden preguntarle a sus médicos que opinan, en una de esas le puede servir a alguien. (En google, hay harta polémica sobre AVANDIA) a mi personalmente no me ha producido efectos malos, y me he sentido mucho mejor, también estoy bajando de peso mas rápido que antes y estoy tomando avandia de 8mg.
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Definición:
INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR)
AVANDIA
Resumen del EPAR para el público general
En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR). En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su médico o su farmacéutico. aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
¿Qué es AVANDIA?
AVANDIA es un comprimido de color rosa (2 mg), naranja (4 mg) o rojo-marrón (8 mg). AVANDIA contiene el principio activo rosiglitazona.
¿Para qué se utiliza AVANDIA ?
AVANDIA se utiliza para tratar a pacientes adultos (en particular los que tienen sobrepeso) con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2, conocida también como diabetes mellitus no insulino-dependiente o diabetes desarrollada en la madurez). AVANDIA puede utilizarse en régimen de monoterapia en pacientes en los que la metformina (medicamento contra la diabetes) no esté indicada. AVANDIA puede utilizarse también conjuntamente con metformina en pacientes con diabetes tipo 2 que no consigan un control satisfactorio con metformina en régimen de monoterapia, o conjuntamente con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento contra la diabetes) en pacientes en los que la metformina no esté indicada. Asimismo, AVANDIA puede utilizarse conjuntamente con metformina y una sulfonilurea en pacientes (en particular los que tienen sobrepeso) con un control insuficiente de su enfermedad pese a recibir tratamiento oral dual.
¿Cómo se usa AVANDIA?
AVANDIA se puede tomar con o sin alimentos. La dosis de partida recomendada es de 4 mg diarios, administrados en una sola dosis o en dos dosis de 2 mg. Puede que haya que aumentar esta dosis hasta 8 mg diarios al cabo de ocho semanas si se necesita un mejor control de los niveles de azúcar en sangre, administrándolos en una sola dosis o en dos dosis de 4 mg. Sin embargo, deben tener precaución los pacientes que estén tomando también sulfonilurea por el riesgo de sufrir retención de líquidos.
¿Cómo actúa AVANDIA?
La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa (azúcar) en sangre. La rosiglitazona, el principio activo de AVANDIA, hace a las células (de tejido liposo, músculo e hígado) más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo utiliza mejor la insulina que produce y, como consecuencia, se reduce la glucosa en sangre. Esto ayuda a controlar la diabetes tipo 2. El tratamiento de la diabetes de tipo 2 con AVANDIA debe complementarse con dieta y ejercicio.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con AVANDIA?
AVANDIA se ha estudiado en régimen de monoterapia comparándola con placebo (un tratamiento ficticio), con metformina o glibenclamida (una sulfonilurea). Se ha estudiado también en pacientes que habían recibido ya una medicación diferente contra la diabetes (metformina o una sulfonilurea) o que estaban utilizando una combinación de dos medicamentos contra la diabetes (metformina y una sulfonilurea). En dichos estudios se midieron los niveles en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
¿Qué beneficio ha demostrado tener AVANDIA durante los estudios?
AVANDIA administrado en monoterapia fue significativamente superior al placebo (tratamiento ficticio) para reducir los niveles de HbA1c. Su combinación con otros medicamentos contra la diabetes consiguió reducir aún más los niveles de HbA1c, lo cual indica que los niveles de glucosa en sangre se habían reducido todavía más.
¿Cuáles es el riesgo asociado a AVANDIA?
Los efectos secundarios más frecuentes de AVANDIA (observados en 1-10 pacientes de cada 100) son anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), hipercolesterolemia (elevación del colesterol en la sangre), hipertrigliceridemia (niveles elevados de triglicéridos, un tipo de grasa en la sangre), hiperlipemia (altos niveles de lípidos, otro tipo de grasa en la sangre), aumento de peso, aumento de apetito, isquemia cardíaca (suministro insuficiente de oxígeno al músculo del corazón), estreñimiento, fractura de los huesos, hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre) y edema (hinchazón). La lista completa de efectos secundarios notificados tras la administración de AVANDIA puede consultarse en el prospecto.
AVANDIA no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la rosiglitazona o alguno de los otros componentes, ni a pacientes con insuficiencia cardiaca, problemas hepáticos o complicaciones de la diabetes (cetoacidosis diabética o coma diabético). Es posible que las dosis de AVANDIA tengan que ser ajustadas cuando se administre junto con algunos medicamentos como gemfibrozil o rifampicina. La lista completa de estos medicamentos puede consultarse en el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado AVANDIA?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de AVANDIA son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2. En consecuencia, recomendó que se autorizase la comercialización de AVANDIA.
Otras informaciones sobre AVANDIA:
La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de AVANDIA válida para toda la Unión Europea a SmithKline Beecham plc el 11 de julio de 2000. La autorización de comercialización fue renovada el 11 de julio de 2005.
ES un complemento para tomarlo con la metformina (ej. Glafornil XR 500 mg). Mi doctor me dijo, que se recetaba en los casos en que la metformina en su dosis máxima, no arroja resultados óptimos, aún haciendo ejercicio y dieta. Pueden preguntarle a sus médicos que opinan, en una de esas le puede servir a alguien. (En google, hay harta polémica sobre AVANDIA) a mi personalmente no me ha producido efectos malos, y me he sentido mucho mejor, también estoy bajando de peso mas rápido que antes y estoy tomando avandia de 8mg.
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Definición:
INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR)
AVANDIA
Resumen del EPAR para el público general
En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR). En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su médico o su farmacéutico. aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
¿Qué es AVANDIA?
AVANDIA es un comprimido de color rosa (2 mg), naranja (4 mg) o rojo-marrón (8 mg). AVANDIA contiene el principio activo rosiglitazona.
¿Para qué se utiliza AVANDIA ?
AVANDIA se utiliza para tratar a pacientes adultos (en particular los que tienen sobrepeso) con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2, conocida también como diabetes mellitus no insulino-dependiente o diabetes desarrollada en la madurez). AVANDIA puede utilizarse en régimen de monoterapia en pacientes en los que la metformina (medicamento contra la diabetes) no esté indicada. AVANDIA puede utilizarse también conjuntamente con metformina en pacientes con diabetes tipo 2 que no consigan un control satisfactorio con metformina en régimen de monoterapia, o conjuntamente con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento contra la diabetes) en pacientes en los que la metformina no esté indicada. Asimismo, AVANDIA puede utilizarse conjuntamente con metformina y una sulfonilurea en pacientes (en particular los que tienen sobrepeso) con un control insuficiente de su enfermedad pese a recibir tratamiento oral dual.
¿Cómo se usa AVANDIA?
AVANDIA se puede tomar con o sin alimentos. La dosis de partida recomendada es de 4 mg diarios, administrados en una sola dosis o en dos dosis de 2 mg. Puede que haya que aumentar esta dosis hasta 8 mg diarios al cabo de ocho semanas si se necesita un mejor control de los niveles de azúcar en sangre, administrándolos en una sola dosis o en dos dosis de 4 mg. Sin embargo, deben tener precaución los pacientes que estén tomando también sulfonilurea por el riesgo de sufrir retención de líquidos.
¿Cómo actúa AVANDIA?
La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa (azúcar) en sangre. La rosiglitazona, el principio activo de AVANDIA, hace a las células (de tejido liposo, músculo e hígado) más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo utiliza mejor la insulina que produce y, como consecuencia, se reduce la glucosa en sangre. Esto ayuda a controlar la diabetes tipo 2. El tratamiento de la diabetes de tipo 2 con AVANDIA debe complementarse con dieta y ejercicio.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con AVANDIA?
AVANDIA se ha estudiado en régimen de monoterapia comparándola con placebo (un tratamiento ficticio), con metformina o glibenclamida (una sulfonilurea). Se ha estudiado también en pacientes que habían recibido ya una medicación diferente contra la diabetes (metformina o una sulfonilurea) o que estaban utilizando una combinación de dos medicamentos contra la diabetes (metformina y una sulfonilurea). En dichos estudios se midieron los niveles en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
¿Qué beneficio ha demostrado tener AVANDIA durante los estudios?
AVANDIA administrado en monoterapia fue significativamente superior al placebo (tratamiento ficticio) para reducir los niveles de HbA1c. Su combinación con otros medicamentos contra la diabetes consiguió reducir aún más los niveles de HbA1c, lo cual indica que los niveles de glucosa en sangre se habían reducido todavía más.
¿Cuáles es el riesgo asociado a AVANDIA?
Los efectos secundarios más frecuentes de AVANDIA (observados en 1-10 pacientes de cada 100) son anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), hipercolesterolemia (elevación del colesterol en la sangre), hipertrigliceridemia (niveles elevados de triglicéridos, un tipo de grasa en la sangre), hiperlipemia (altos niveles de lípidos, otro tipo de grasa en la sangre), aumento de peso, aumento de apetito, isquemia cardíaca (suministro insuficiente de oxígeno al músculo del corazón), estreñimiento, fractura de los huesos, hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre) y edema (hinchazón). La lista completa de efectos secundarios notificados tras la administración de AVANDIA puede consultarse en el prospecto.
AVANDIA no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la rosiglitazona o alguno de los otros componentes, ni a pacientes con insuficiencia cardiaca, problemas hepáticos o complicaciones de la diabetes (cetoacidosis diabética o coma diabético). Es posible que las dosis de AVANDIA tengan que ser ajustadas cuando se administre junto con algunos medicamentos como gemfibrozil o rifampicina. La lista completa de estos medicamentos puede consultarse en el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado AVANDIA?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de AVANDIA son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2. En consecuencia, recomendó que se autorizase la comercialización de AVANDIA.
Otras informaciones sobre AVANDIA:
La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de AVANDIA válida para toda la Unión Europea a SmithKline Beecham plc el 11 de julio de 2000. La autorización de comercialización fue renovada el 11 de julio de 2005.